【药品名称】

通用名称:厄贝沙坦片

商品名称:苏适*

英文名称:Irbesartan Tablets

汉语拼音:Ebeishatan Pian

【成份】化学名称:2-丁基-3-[4-[2-(1H-四氮唑-5-基)苯基]苯甲基]-1,3-二氮杂螺[4,4]壬-1-烯-4-酮。

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症】治疗原发性高血压。

         合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。

【规格】0.15g

【用法用量】

    通常建议的初始剂量和维持剂量为每日150mg,饮食对服药无影响。一般情况下,厄贝沙坦150mg每天一次比75mg能更好地控制24小时的血压,但对某些特殊的病人，特别是进行血液透析和年龄超过75岁的病人,初始剂量可考虑用75mg。

    使用厄贝沙坦150mg每天一次不能有效控制血压的患者，可将本品剂量增至300mg,或者增加其它抗高血压药物。尤其是加用利尿剂如氢氯噻嗪已经显示出具有附加效应。

    在患有2型糖尿病的高血压患者中,治疗初始剂量应为150mg每日一次,并增量至300mg每日一次,作为治疗肾病较好的维持剂量。临床研究证明,厄贝沙坦使高血压2型糖尿病患者的肾脏受益。在研究中,厄贝沙坦在必要时加用其他抗高血压药物,降低患者血压并达到目标值。

    肾功能损伤:肾功能损伤的患者无需调整本品剂量,但对进行血液透析的病人,初始剂量可考虑使用低剂量(75mg)。

    血容量不足:血容量和/或钠不足的患者在使用本品前应纠正。

    肝功能损害:轻中度肝功能损害的患者无需调整本品剂量。对严重肝功能损害的病人，目前无临床经验。

    老年患者:尽管75岁以上的老年人可考虑由75mg作为起始剂量，但通常对老年患者不需调整剂量。

    儿科人群;尚未确定厄贝沙坦用于0-18岁儿童的安全性和疗效。现有数据无法给出推荐剂量。

【贮藏】30℃以下干燥处保存。

【包装】聚氯乙烯固体药用硬片和药用铝箔。每板7片,每盒1板;每板7片,每盒4板。

【有效期】36个月。

【执行标准】国家药品监督管理局标准YBH14612020

【批准文号】国药准字H20000511

【药品上市许可持有人】

    名称:深圳市海滨制药有限公司

    注册地址:深圳市盐田区沙头角深盐路2003号

【生产企业】

    企业名称:深圳市海滨制药有限公司

    生产地址:深圳市盐田区沙头角深盐路2003号